多參數(shù)監(jiān)護設備
呼吸動力學
醫(yī)療供氣系統(tǒng)
醫(yī)療環(huán)境質量
高頻電刀測試
微波理療檢測
負壓吸引裝置
除顫起博器測試
輸液泵系統(tǒng)測試
嬰兒治療設備測試
醫(yī)用光源質量測試
電刺激器質量測試
血液透析質檢測試
內(nèi)窺鏡質檢測試
高壓蒸汽滅菌器測試
生物安全柜質檢測試
配套管理軟件
通用實驗室設備
X射線裝置安全專用要求
屏片系統(tǒng)專用要求
醫(yī)用顯示器性能測試
斷層掃描成像質量
體層攝影成像質量
攝影透視成像質量
移動X線成像性能測試
牙科X線成像性能測試
乳腺X線成像性能測試
人體仿真測試模體
暗室輔助設施
X線成像質量分析軟件
X線質控測試附件
X線檢測參考解決方案
工業(yè)放射檢測
GB 9706.2004—202x 醫(yī)用電氣設備 第2-4部分_心臟除顫器的 基本安全和基本性能專用要求 201.108 除顫器電極
SEAM2-4除顫電極測試儀是依據(jù)ANSI/AAMI/IEC 60601-2-4:2010 (201.1.1–4,6,10c)的要求設計的一款設備,可完成標準中要求的多項性能測試,包括:交流阻抗、復合失調不穩(wěn)定性和內(nèi)部噪聲、除顫恢復、直流失調電壓、多功能電極。
產(chǎn)品特性
獨立的測試通道,用戶可選4通道、8通道或12通道;
帶測試軟件,可查看和記錄測試數(shù)據(jù)并生成測試報告;
USB接口,可以輕松地在Windows的操作系統(tǒng)上安裝測試軟件;
模塊化設計,易升級;
GB 9706.2004—202x 醫(yī)用電氣設備 第2-4部分_心臟除顫器的 基本安全和基本性能專用要求,201.108 除顫器電極
|
對應標準條款 |
||
|
IEC 60601-2-4:2010(2018) |
201.108.1.1 |
交流小信號阻抗 |
|
201.108.1.2 |
交流大信號阻抗 |
|
|
201.108.1.3 |
復合失調不穩(wěn)定性和內(nèi)部噪聲 |
|
|
201.108.1.4 |
除顫恢復 |
|
|
201.108.1.6 |
直流失調電壓 |
|
|
201.108.1.10 C |
多功能電極 |
|
除顫器專用電極片的性能測試
|
項目 |
測量范圍 |
允許誤差 |
|
10Hz交流阻抗(ACZ) |
0 – 3030 Ω |
±5Ω或者±1% |
|
30kHz交流阻抗(AC30) |
0 - 5Ω |
±0.2Ω |
|
5 - 10Ω |
±0.5Ω |
|
|
交流大信號阻抗(ACLG) |
0 - 3Ω |
±0.2Ω |
|
3 - 10Ω |
±0.5Ω |
|
|
復合失調不穩(wěn)定性和內(nèi)部噪聲(NOISE) |
0 - 120μVpp |
±15μVpp |
|
除顫恢復(DEFR) |
0 - 800mV |
±1mV(4秒, 60秒 測量) |
|
直流失調電壓(DCO) |
0 - 800mV |
±1mV |
|
成人起搏波形1 |
20毫秒 脈寬, 10V, 2.833Hz (170BPM)3 |
|
|
成人起搏波形2 |
40毫秒 脈寬, 7V, 3.0Hz (180BPM)3 |
|
|
兒童起搏可選 |
||
|
兒童起搏波形1 |
20毫秒 脈寬, 5V, 2.833Hz (170BPM)3 |
|
|
兒童起搏波形2 |
40毫秒 脈寬, 5V, 3.0Hz (180BPM)3 |
|